HỌC VIỆN QUÂN Y

HĐĐĐ NCYSH CẤP CƠ SỞ

CHECKLIST TỰ ĐÁNH GIÁ KHÍA CẠNH ĐẠO ĐỨC
ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU TRONG Y SINH HỌC

I. THÔNG TIN ỨNG VIÊN

II. TỔNG THỂ ĐỀ CƯƠNG

STT Nội dung Đã hoàn thành Ghi chú
1 Đề cương trình bày đầy đủ các phần theo mẫu chuẩn (tên đề tài, đặt vấn đề, mục tiêu, phương pháp...)
2 Đề tài có tính mới, không trùng lặp, không đạo văn
3 Đã được chỉnh sửa theo góp ý của hội đồng chuyên môn và xác nhận của Chủ nhiệm Bộ môn
4 Đã xác định rõ địa điểm nghiên cứu và thời gian dự kiến thu thập số liệu

III. KHÍA CẠNH ĐẠO ĐỨC

STT Nội dung đánh giá Đã đảm bảo Ghi chú
1 Có mô tả rõ đối tượng nghiên cứu; các tiêu chí chọn/loại trừ
2 Xác định được rõ các nguy cơ tiềm ẩn và biện pháp giảm thiểu rủi ro
3 Đảm bảo không gây tổn hại về thể chất, tinh thần hoặc danh dự cho người tham gia
4 Có phiếu cung cấp thông tin cho người tham gia nghiên cứu
5 Có phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, phù hợp với từng nhóm đối tượng
6 Nếu đối tượng là người dễ bị tổn thương có lý do hợp lý và biện pháp bảo vệ bổ sung
7 Cam kết không ép buộc, dụ dỗ, trả thù lao không hợp lý
8 Mô tả rõ biện pháp bảo mật thông tin cá nhân và dữ liệu nghiên cứu
9 Có quy trình lưu trữ, sử dụng, tiêu hủy mẫu sinh học (nếu có thu mẫu)
10 Khai báo xung đột lợi ích, nguồn tài trợ hoặc hỗ trợ kỹ thuật (nếu có)
11 Không sử dụng người tham gia nghiên cứu vào mục đích thương mại hoặc ngoài phạm vi nghiên cứu

IV. TÀI LIỆU ĐÍNH KÈM

STT Tài liệu Đã đính kèm Ghi chú
1 Đơn xin đánh giá đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
2 Quyết định thành lập hội đồng xét duyệt đề cương nghiên cứu, Biên bản họp xét tuyển của hội đồng.
3 Bản cam kết hoàn thiện hồ sơ theo ý kiến của hội đồng chuyên môn
4 Đề cương nghiên cứu sau xét duyệt của hội đồng chuyên môn
5 Bản tóm tắt nghiên cứu
6 Chiến lược tuyển chọn và bảo vệ đối tượng tham gia nghiên cứu
7 Lý lịch khoa học của ứng viên nghiên cứu sinh
8 Phiếu cung cấp thông tin cho đối tượng tham gia nghiên cứu (ICF)
9 Phiếu chấp thuận tình nguyện tham gia nghiên cứu
10 Quy trình tuyển chọn đối tượng và thu thập phiếu cung cấp thông tin và chấp thuận tham gia nghiên cứu
11 Quy trình theo dõi, đánh giá, xử trí biến cố bất lợi (nếu có)
12 Bản cam kết thực hiện đúng nguyên tắc về đạo đức trong nghiên cứu của nghiên cứu viên
13 Thư đồng thuận/Giấy xác nhận cho phép triển khai nghiên cứu của các cơ quan/tổ chức/địa điểm cùng phối hợp triển khai nghiên cứu
14 Tài liệu liên quan khác (nếu có, ví dụ: biểu mẫu thu thập dữ liệu, bệnh án nghiên cứu, thư mời hợp tác, giấy phép...)

V. CAM KẾT CỦA NGHIÊN CỨU VIÊN

Tôi cam kết các nội dung trên là trung thực và đã được rà soát đầy đủ trước khi nộp Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học của Học viện Quân y.

Ứng viên ký và ghi rõ họ tên:

* Các ứng viên hoàn thiện checklist và gửi file word kèm bản scan có chữ ký qua email: IRBH_VMMU@vmmu.edu.vn để Thư ký hội đồng sắp xếp lịch xét duyệt.