Tên đề tài luận án: Nghiên cứu bào chế và sinh khả dụng viên nổi verapamil 120mg giải phóng kéo dài

Ngành: Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc

Mã số: 972 02 02

Họ và tên nghiên cứu sinh: Vũ Văn Tuấn

Họ và tên Người hướng dẫn: 

1. PGS. TS. Trịnh Nam Trung
2. TS. Nguyễn Văn Bạch

Cơ sở đào tạo: Học viện Quân y

Tóm tắt những đóng góp mới của luận án

Đã nghiên cứu tương tác dược chất – tá dược và khảo sát công thức bào chế cơ bản, đã tối ưu hóa công thức bào chế viên nổi verapamil 120 mg giải phóng kéo dài theo phương pháp tạo hạt ướt. Đồng thời, luận án đã nâng cấp và thẩm định được quy trình sản xuất ở cỡ lô 10 000 viên, để chứng minh tính ổn định chất lượng và tính khả thi triển khai bào chế ở quy mô lớn, điều mà các nghiên cứu khác chưa làm được.

Đã xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng của viên nén nổi verapamil hydroclorid. Kết quả kiểm tra 3 lô thử nghiệm đều đạt yêu cầu chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở. Viên nén nổi verapamil 120 mg giải phóng kéo dài có chất lượng ổn định trong 18 tháng ở điều kiện thực và 6 tháng ở điều kiện lão hóa cấp tốc.

Đã bước đầu đánh giá được khả năng nổi in vivo và sinh khả dụng của viên nổi verapamil 120 mg giải phóng kéo dài trên chó thực nghiệm. Kết quả X-quang đã chứng minh khả năng nổi và lưu thuốc ở dạ dày chó trên 6 giờ. Các thông số sinh khả dụng in vivo của chế phẩm trên chó thực nghiệm đã chứng minh tiềm năng kiểm soát giải phóng của hệ nổi trong cải thiện sinh khả dụng thấp của verapamil.

Luận án có tính cấp thiết, ý nghĩa khoa học và tính thực tiễn cao. Kết quả của luận án có đóng góp mới cho chuyên ngành công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc, là tài liệu tham khảo hữu ích trong nghiên cứu bào chế các dạng thuốc lưu ở dạ dày.

TẢI VỀ CỦA NCS VŨ VĂN TUẤN